Institutional Research Board

Le funzioni dell’Institutional Research Board del Centro di Riferimento Oncologico sono:

  1. Esprimere un parere sui protocolli clinici da inviare al Comitato Etico Unico Regionale del Friuli Venezia Giulia, verificandone la corretta edizione.
  2. Valutare ed esprimere un parere sui progetti di ricerca biomedica che prevedono l’utilizzo di materiale biologico umano, dati clinici derivati da cartelle o altra documentazione sanitaria.
  3. Esprimere parere su protocolli che non verranno inviati al Comitato Etico Indipendente, ma necessitano di parere di un organismo istituzionale in quanto:
    a) inviato a riviste scientifiche che lo richiedano;
    b) associazioni per la presentazione di progetti di ricerca (AIRC, CCM, Framework Programs ecc.);
    c) lo studio non si svolge su pazienti, ma richiede materiale biologico umano e va quindi verificato il rispetto delle normative (ad esempio, il consenso informato);
    d) il ricercatore responsabile ritiene comunque utile ottenere il parere del Board.
  4. Promuovere la qualità scientifica dei ricercatori, la comunicazione istituzionale tra i ricercatori dei vari dipartimenti e valorizzare le opportunità di ricerca traslazionale.

Il parere dell’Institutional Research Board è consultivo. Sulla base di quanto espresso dal Board, il Direttore Scientifico può chiedere al Ricercatore Responsabile dello studio spontaneo presso il Centro di Riferimento Oncologico di modificare o ritirare il proprio protocollo di ricerca.

Nel caso di studio sponsorizzato profit/no profit, il Direttore Scientifico ha la facoltà di negarne la fattibilità.

Modalità di invio e gestione dei documenti

Tutti i ricercatori possono sottomettere in qualsiasi momento la richiesta di valutazione. L’Institutional Research Board non ha un calendario di sedute preordinato. Le sedute vengono fissate all’occorrenza.

I documenti firmati devono pervenire in formato pdf. Il progetto deve riportare informazioni su: ricercatori partecipanti, razionale, obiettivi, metodi, disegno dello studio, risultati attesi, consenso informato (se applicabile) e ogni altro documento utile. È richiesta lettera di accompagnamento e richiesta di parere.

Dopo la seduta, ed entro 7 giorni, il ricercatore responsabile riceverà, in formato elettronico e cartaceo, il parere dell’Institutional Research Board sottoforma di lettera in lingua inglese.

Contatti

Elettra Gislon (Direzione Scientifica)
0434 659282
dirscienti@cro.it