Studi clinici

Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare Darolutamide più terapia di deprivazione androgenica (ADT) rispetto al placebo più ADT in pazienti con recidiva biochimica (BCR) ad alto rischio di carcinoma alla prostata (BAY 21492, ARASTEP)

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento Darolutamide associato a terapia di deprivazione androgenica (ADT) per 24 mesi (trattamento A) rispetto a placebo associato a terapia di deprivazione androgenica (ADT) per 24 mesi (trattamento B), in pazienti con tumore della prostata ad alto rischio, ormonosensibile, con recidiva biochimica.

Farmaco sperimentale: Darolutamide+ADT.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 13/02/2026.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della prostata

Sponsor

Bayer

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