Studi clinici

RNA Disruption Assay (RDA)-Valutazione della risposta del carcinoma mammario per una terapia individualizzata (RnaDx-BRV-BC-01, BREVITY)

Ricercatore principale

Simon Spazzapan

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, prospettico, di fase II, che valuta l’efficacia del test del pattern di interruzione dell'acido ribonucleico (RNA Disruption Assay o RDA) nel predire la risposta patologica completa della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti con carcinoma mammario invasivo per le quali è prevista una chemioterapia neoadiuvante come parte della terapia standard.

La chemioterapia neoadiuvante è il trattamento farmacologico che viene effettuato prima dell’intervento chirurgico con lo scopo di ridurre il tumore.

La valutazione RDA verrà effettuata su biopsie di tumore prelevate 35 giorni (con un intervallo comunque previsto di 4 giorni prima o dopo il 35°) dall’inizio della chemioterapia e una successiva biopsia secondo i tempi previsti dal protocollo di studio.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Trattamento sperimentale: RDA.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

Le pazienti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, la paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

RNA Diagnostic Inc.