Studi clinici

Studio randomizzato, multicentrico, di fase II, di terapia sequenziale con Radio-223 verso Docetaxel più Prednisone in pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione con metastasi ossee sintomatiche (IRST185.04 RAPSON)

Ricercatore principale

Lucia Fratino

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, di fase II, che valuta, in termini di qualità della vita, la migliore terapia sequenziale tra Radio-223 e Docetaxel in combinazione con Prednisone in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione, con solo metastasi ossee, che sono progrediti dopo qualsiasi terapia di deprivazione androgenica, Abiraterone e/o Enzalutamide.

I pazienti saranno randomizzati con un rapporto 1:1 a ricevere uno dei seguenti trattamenti:

trattamento A: Radio-223 e, a progressione, Docetaxel in combinazione con Prednisone;
trattamento B: Docetaxel in combinazione con Prednisone e, a progressione, Radio-223.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Radio-223.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della prostata

Sponsor

IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" (IRST) di Meldola