Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in aperto, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Giredestrant adiuvante rispetto alla monoterapia endocrina adiuvante di scelta del medico in pazienti con carcinoma mammario precoce positivo al recettore degli estrogeni e HER2 negativo (GO42784, lidERA)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, a due bracci, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Giredestrant (trattamento A) rispetto alla monoterapia endocrina scelta del medico (trattamento B), in pazienti con tumore della mammella con recettore degli estrogeni positivo (ER+) e recettore 2 per il fattore di crescita epiteliale negativo (HER2-), che hanno effettuato terapia neo(adiuvante) e presentano un alto rischio di recidiva dopo il trattamento chirurgico dovuta alla permanenza di residui di malattia.
I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettino i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Giredestrant.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della mammellaSponsor
Hoffmann-La Roche