Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, con Pembrolizumab (MK‐3475) più Enzalutamide vs Placebo più Enzalutamide in soggetti affetti da Carcinoma Prostatico metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC) (MK-3475-641/KEYNOTE‐641)

Descrizione

Studio sperimentale, interventistico, di fase III, randomizzato, in doppio cieco, che valuta l’efficacia di Pembrolizumab in combinazione con Enzalutamide (trattamento A) rispetto a placebo in combinazione con Enzalutamide (trattamento B) in pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione, che non hanno precedentemente ricevuto chemioterapia per la loro malattia, non hanno mai fatto Abiraterone (Abiraterone naive) o sono intolleranti ad Abiraterone acetato o sono progrediti durante o dopo Abiraterone acetato.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di Pembrolizumab (MK-3475) ed Enzalutamide nel trattamento di uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che non hanno ricevuto chemioterapia per mCRPC, sono Abiraterone naive o sono intolleranti o progrediti con Abiraterone acetato.

Trattamento sperimentale: Pembrolizumab + Enzalutamide.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 21/02/2024.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della prostata

Sponsor

Merck Sharp & Dohme Corp.

Altri studi clinici

Analisi degli outcomes clinici e dei fattori predittivi/prognostici dei pazienti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione sottoposti a trattamento con Olaparib nella pratica clinica (COROS)

Approccio multimodale in pazienti con carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile. Studio pragmatico randomizzato con Apalutamide e trattamento locale (APPROACH)

Butirrato di sodio microincapsulato nella prevenzione della proctite acuta da radioterapia

DAROL: studio osservazionale su Darolutamide in pazienti affetti da carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (20590, DAROL)

Esperienza real-world del Lutezio (177Lu) Vipivotide Tetraxetan nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, uno studio di coorte non interventistico, nazionale, multicentrico, prospettico (CAAA617A1IT01, PLU4REAL)