Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, con Pembrolizumab (MK‐3475) più Enzalutamide vs Placebo più Enzalutamide in soggetti affetti da Carcinoma Prostatico metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC) (MK-3475-641/KEYNOTE‐641)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, interventistico, di fase III, randomizzato, in doppio cieco, che valuta l’efficacia di Pembrolizumab in combinazione con Enzalutamide (trattamento A) rispetto a placebo in combinazione con Enzalutamide (trattamento B) in pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione, che non hanno precedentemente ricevuto chemioterapia per la loro malattia, non hanno mai fatto Abiraterone (Abiraterone naive) o sono intolleranti ad Abiraterone acetato o sono progrediti durante o dopo Abiraterone acetato.
I pazienti saranno randomizzati a ricevere il trattamento A o il trattamento B.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di Pembrolizumab (MK-3475) ed Enzalutamide nel trattamento di uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che non hanno ricevuto chemioterapia per mCRPC, sono Abiraterone naive o sono intolleranti o progrediti con Abiraterone acetato.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Trattamento sperimentale: Pembrolizumab + Enzalutamide.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della prostataSponsor
Merck Sharp & Dohme Corp.