Studi clinici

Studio di fase III, in aperto, multicentrico e randomizzato sull’uso di Palbociclib adiuvante in combinazione con terapia endocrina rispetto alla sola terapia endocrina in pazienti affetti/e da recidiva loco-regionale isolata positiva per i recettori ormonali/HER2-negativa del carcinoma mammario, già sottoposta a resezione (IBCSG 59-19 POLAR)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta se il trattamento con Palbociclib e terapia endocrina standard per almeno 3 anni (trattamento A) è in grado di prolungare la sopravvivenza libera da malattia invasiva rispetto al trattamento con sola terapia endocrina standard (trattamento B) in pazienti sottoposti a resezione di recidiva loco-regionale isolata di carcinoma della mammella positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HER2-).

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Palbociclib.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

International Breast Cancer Study Group (IBCSG)