Studio di fase III, in aperto, multicentrico e randomizzato sull’uso di Palbociclib adiuvante in combinazione con terapia endocrina rispetto alla sola terapia endocrina in pazienti affetti/e da recidiva loco-regionale isolata positiva per i recettori ormonali/HER2-negativa del carcinoma mammario, già sottoposta a resezione (IBCSG 59-19 POLAR)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta se il trattamento con Palbociclib e terapia endocrina standard per almeno 3 anni (trattamento A) è in grado di prolungare la sopravvivenza libera da malattia invasiva rispetto al trattamento con sola terapia endocrina standard (trattamento B) in pazienti sottoposti a resezione di recidiva loco-regionale isolata di carcinoma della mammella positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HER2-).
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Palbociclib.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della mammellaSponsor
International Breast Cancer Study Group (IBCSG)