Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato su Talazoparib con Enzalutamide in uomini con tumore alla prostata sensibile alla castrazione, metastatico (mCSPC), con mutazione del gene DDR (C3441052, TALAPRO-3)

Ricercatore principale

Lucia Fratino

Descrizione

Studio sperimentale multicentrico, internazionale, multi-coorte, controllato, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Talazoparib somministrato in combinazione con Enzalutamide (trattamento A) rispetto alla combinazione di Enzalutamide + placebo (trattamento B) in pazienti con tumore metastatico della prostata sensibile alla castrazione e che presenta mutazione del gene DDR (DNA Damage Response, meccanismo di risposta al danno al DNA).

I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Talazoparib.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della prostata

Sponsor

Pfizer