Studio di fase III, randomizzato su Talazoparib con Enzalutamide in uomini con tumore alla prostata sensibile alla castrazione, metastatico (mCSPC), con mutazione del gene DDR (C3441052, TALAPRO-3)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale multicentrico, internazionale, multi-coorte, controllato, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Talazoparib somministrato in combinazione con Enzalutamide (trattamento A) rispetto alla combinazione di Enzalutamide + placebo (trattamento B) in pazienti con tumore metastatico della prostata sensibile alla castrazione e che presenta mutazione del gene DDR (DNA Damage Response, meccanismo di risposta al danno al DNA).
I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Talazoparib.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della prostataSponsor
Pfizer