Studio di fase III, randomizzato, in aperto su Sacituzumab Govitecan rispetto al trattamento di scelta del medico in pazienti con carcinoma mammario positivo per il ricettore ormonale (HR+)/negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2−) (HER2 IHC0 o HER2-low [IHC 1+, IHC 2+/ISH−]) non operabile, localmente avanzato o metastatico che hanno ricevuto la terapia endocrina (GS-US-598-6168, ASCENT-07)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Sacituzumab Govitecan (trattamento A) rispetto alla chemioterapia a scelta del medico secondo pratica clinica (trattamento B), in pazienti con tumore della mammella positivo per il ricettore ormonale (HR+) e negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2-), non operabile, localmente avanzato o metastatico, che hanno ricevuto una precedente terapia endocrina per la loro malattia.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 2:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Sacituzumab Govitecan.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della mammellaSponsor
Gilead Sciences