Studi clinici

Studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab adiuvante o placebo e Trastuzumab Emtansine per il trattamento del carcinoma mammario HER2+ positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria (WO42633, ASTEFANIA)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, di fase III, a due bracci, randomizzato che valuta l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab somministrato in associazione a Trastuzumab Emtansine (trattamento A) rispetto a placebo e Trastuzumab Emtansine (trattamento B) come trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma mammario positivo per il recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2+) che presentino residuo di malattia dopo il completamento della terapia neoadiuvante.

I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettino i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Atezolizumab.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Altri studi clinici

CONCERN-RT-MBC: studio retrospettivo multicentrico atto a valutare possibili sinergie e interazioni della somministrazione di terapie sistemiche di nuova approvazione in concomitanza alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico (CONCERN-RT-MBC)

Esperienza europea del mondo reale di pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato/metastatico trattate in precedenza che accedono a Trastuzumab Deruxtecan tramite un programma nominale di uso compassionevole (NCT05458401, EUROPA T-DXd)

EvoLuzione del TrattaMento Neoadiuvante nel carcinoma mammario triplo negativo o HER-2-positivo diagnosticato in fase precoce "EaRly": studio multicentrico retrospettivo sull'approccio terapeutico più comunemente adottato nei centri oncologici italiani (GEM-21.01, GIM28-ELMER)

Identificazione e monitoraggio della resistenza alla terapia di prima linea con inibitori di CDK4/6 in associazione a terapia ormonale in pazienti con tumore della mammella metastatico luminale attraverso biomarcatori non invasivi (TIRESIAS)

Monitoraggio del carcinoma mammario luminale attraverso la valutazione delle mutazioni e delle alterazioni epigenetiche di ESR1 su DNA tumorale circolante (MAGNETIC1)