Studi clinici

Studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab adiuvante o placebo e Trastuzumab Emtansine per il trattamento del carcinoma mammario HER2+ positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria (WO42633, ASTEFANIA)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, di fase III, a due bracci, randomizzato che valuta l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab somministrato in associazione a Trastuzumab Emtansine (trattamento A) rispetto a placebo e Trastuzumab Emtansine (trattamento B) come trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma mammario positivo per il recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2+) che presentino residuo di malattia dopo il completamento della terapia neoadiuvante.

I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettino i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Atezolizumab.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Hoffmann-La Roche