Studi clinici

Studio CAPRI-3: studio clinico di fase III per valutare l'uso del trattamento continuato con Cetuximab oltre la progressione della prima linea nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico selezionati molecolarmente (CAPRI-3)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico europeo, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Cetuximab + chemioterapia standard (trattamento A) rispetto a Bevacizumab + chemioterapia standard (trattamento B) come trattamento continuo oltre la progressione, in partecipanti con tumore del colon-retto metastatico wild type RAS/BRAF/PIK3CA/EGFR ECD e HER2 non amplificato, che in precedenza hanno fatto una prima linea di trattamento con anticorpi anti-EGFR associati a terapia standard con risposta maggiore (completa o parziale) o una stabilità prolungata e sono progrediti.

I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B. Prima dell’inizio del trattamento ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue per l’analisi molecolare del tumore (biopsia liquida).

Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Cetuximab.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del colon-retto

Sponsor

Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"

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