Studi clinici

Studio di fase II, multicentrico, randomizzato e in doppio cieco su RO7247669 in associazione a Nab Paclitaxel rispetto a Pembrolizumab in associazione a Nab Paclitaxel in partecipanti con tumore mammario triplo negativo PD-L1 positivo, localmente avanzato, non resecabile o metastatico, non precedentemente trattato (CO44194)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di RO7247669 (Tobemstomig) somministrato in associazione a Nab-Paclitaxel (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab somministrato in associazione a Nab-Paclitaxel (trattamento B), in pazienti con tumore della mammella triplo negativo e PD-L1 positivo, localmente avanzato, non operabile o metastatico, che non hanno in precedenza fatto terapia per la loro malattia avanzata o metastatica.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Tobemstomig (RO7247669).

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Altri studi clinici

CONCERN-RT-MBC: studio retrospettivo multicentrico atto a valutare possibili sinergie e interazioni della somministrazione di terapie sistemiche di nuova approvazione in concomitanza alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico (CONCERN-RT-MBC)

Esperienza europea del mondo reale di pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato/metastatico trattate in precedenza che accedono a Trastuzumab Deruxtecan tramite un programma nominale di uso compassionevole (NCT05458401, EUROPA T-DXd)

EvoLuzione del TrattaMento Neoadiuvante nel carcinoma mammario triplo negativo o HER-2-positivo diagnosticato in fase precoce "EaRly": studio multicentrico retrospettivo sull'approccio terapeutico più comunemente adottato nei centri oncologici italiani (GEM-21.01, GIM28-ELMER)

Identificazione e monitoraggio della resistenza alla terapia di prima linea con inibitori di CDK4/6 in associazione a terapia ormonale in pazienti con tumore della mammella metastatico luminale attraverso biomarcatori non invasivi (TIRESIAS)

Monitoraggio del carcinoma mammario luminale attraverso la valutazione delle mutazioni e delle alterazioni epigenetiche di ESR1 su DNA tumorale circolante (MAGNETIC1)