Studio di fase Ia/Ib su ELVN-002 per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione di HER2 inclusi altri tumori solidi con alterazioni genetiche di HER2 (ELVN-002-001)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, di fase Ia /Ib, che valuta la sicurezza la tollerabilità e l’efficacia preliminare di ELVN-002, in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2).
È prevista un’ulteriore fase di sperimentazione, se i dati iniziali si dimostrano incoraggianti, di valutazione della sicurezza della somministrazione di ELVN-002 in combinazione con Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in pazienti con NSCLC e mutazione HER2 e in combinazione con Pertuzumab (T-DM1) in pazienti con tumore della mammella e HER2 positivo.
ELVN-002 è un inibitore tirosin-chinasico selettivo e irreversibile di HER2.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: ELVN-002.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (scheda in inglese).
In fase
Fase 1Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmone, Tumori della mammellaSponsor
Enliven Therapeutics