Studi clinici

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità delle capsule gastroresistenti EPA-FFA, in pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP)

Descrizione

Obiettivo dello studio è stabilire l’efficacia di capsule EPA-FFA gastroresistenti nella riduzione delle polipectomie in pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP). I soggetti verranno randomizzati in 2 bracci (1 di trattamento e 1 placebo) e riceveranno il trattamento assegnato (2 compresse per 2 volte al giorno) per 2 anni. Verranno poi valutati con una colonscopia ogni 6 mesi.

Studio chiuso in data 30/11/2022.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del colon-retto

Sponsor

SLA Pharma (UK) Ltd

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