Studi clinici

Ricercatore principale

• Elena Ongaro

Descrizione

Studio sperimentale, in aperto, multicentrico italiano, di fase II, che valuta l’efficacia di due trattamenti in pazienti con tumore del colon operato, di stadio III o II ad alto rischio, e analisi del DNA tumorale circolante positiva.

Lo studio è suddiviso in due parti:

• Parte 1: viene valutata l’efficacia del trattamento adiuvante (cioè somministrato dopo l’intervento chirurgico) FOLFOXIRI (trattamento A) rispetto alla chemioterapia standard FOLFOX/CAPOX (trattamento B) scelta dal medico;
• Parte 2: viene valutata l’efficacia del trattamento post adiuvante con FTD/TPI (Trisluridina/Tipiracile) (trattamento A) rispetto alla sola osservazione (trattamento B), somministrato dopo precedente chemioterapia adiuvante a base di Fluoro Pirimidine e Oxaliplatino.

I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 nella Parte 1 e in rapporto 1:2 nella Parte 2 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: FOLFOXIRI e FTP/TPI.

In fase

Stato

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Sponsor

Gruppo Oncologico del Nord- Ovest (GONO)