Studi clinici

Copanlisib in combinazione con Rituximab e Bendamustina per il trattamento di pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) ricaduto o refrattario R/R. Studio multicentrico di fase II (FIL_Copa-RB)

Ricercatore principale

Michele Spina

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia di Copanlisib somministrato in combinazione alla terapia standard con Rituximab e Bendamustina in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), che hanno precedentemente effettuato almeno una ma non più di tre linee di terapia, non eleggibili a un trattamento di chemioterapia ad alte dosi e successivo trapianto di cellule staminali autologhe o a una terapia con CAR T-cell, o che hanno ripresentato la malattia dopo risposta completa o progressione dopo risposta parziale.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Copanlisib.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Linfomi

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi (FIL)