Studi clinici

Studio interventistico, in aperto, randomizzato, multicentrico di fase III per valutare PF-07220060 + Letrozolo rispetto a un inibitore CDK4/6 + Letrozolo in partecipanti con almeno 18 anni di età con cancro della mammella avanzato/metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e HER2 negativo che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica per malattia avanzata/metastatica (C4391024, FourLight-3)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di fase III, che valuta l’efficacia della combinazione PF-07220060 + Letrozolo (trattamento A) rispetto alla combinazione inibitore della chinasi ciclina-dipendente (CDKA/6i) a scelta del medico + Letrozolo (trattamento B), in pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, recettori ormonali positivi (HR+), recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 negativo (HER2-), che non hanno fatto in precedenza trattamenti sistemici per la loro malattia avanzata/metastatica.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: PF-07220060.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Pfizer

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