Studi clinici

Palbociclib in associazione a Fulvestrant in donne affette da carcinoma mammario localmente avanzato (Local Advanced Breast Cancer, LABC) o metastatico (Metastatic Breast Cancer, MBC), recettori ormonali positivo (Hormonal Receptors, HR) e recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 negativo (Human Epidermal growth factor Receptor 2, HER2), precedentemente trattate con un inibitore CDK4/6 in combinazione con terapia ormonale. Uno studio multicentrico di fase II (GIM24 - PALBO-BP)

Ricercatore principale

Fabio Puglisi

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Palbociclib somministrato in associazione a Fulvestrant dopo il fallimento di un trattamento terapia ormonale (inibitore dell’aromatasi o tamoxifene ± LHRHa) somministrato in combinazione con un inibitore CDK4/6, in pazienti con tumore della mammella in stadio avanzato o metastatico, positivo per i recettori ormonali positivi (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HER2-).

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Palbociclib.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

Le pazienti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, la paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Consorzio Oncotech