Studio randomizzato di fase II con XELOX più Dostarlimab verso XELOX come trattamento di consolidamento dopo la chemio-radioterapia in pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato (LARC) pMMR/MSS o MSI-Low - Studio ImmunoSTAR (GOIRC-02-2024, IMMUNOSTAR)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza del trattamento chemioterapico di consolidamento XELOX + Dostarlimab (trattamento A) rispetto a solo XELOX (trattamento B), in partecipanti con tumore del retto localmente avanzato, meccanismo funzionante del mismatch repair (pMMR) e brevi sequenze ripetute di DNA stabili (MSS) o con bassa instabilità (MSI-Low), candidati a ricevere chemio-radioterapia pre-operatoria long-course seguita da un intervento chirurgico che prevede la escissione mesorettale totale.
I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 2:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del colon-rettoSponsor
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica (GOIRC)