Studi clinici

Uno studio di fase III, randomizzato, in aperto su MK-2870 usato in monoterapia e in combinazione con Pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con tumore della mammella HR+/HER2- non resecabile, localmente avanzato o metastatico (MK-2870-010)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) somministrato in monoterapia (trattamento A) rispetto all’associazione Sacituzumab Tirumotecan + Pembrolizumab (trattamento B) e alla chemioterapia scelta dal medico (trattamento C), in pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, non operabile, con recettore ormonale posivito (HR+) e recettore tipo 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HER2-).

I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 3:3:2 a ricevere il trattamento A o B o C.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Sacituzumab Tirumotecan.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

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