Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, in aperto, per confrontare l’efficacia e la sicurezza di MK-2870 in adiuvante, in combinazione con Pembrolizumab (MK-3475) rispetto al trattamento scelto dallo sperimentatore (TPC) in partecipanti con tumore alla mammella triplo-negativo (TNBC) che abbiano ricevuto terapia neoadiuvante e non abbiano ottenuto una risposta patologica completa (pCR) alla chirurgia (MK-2870-012)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento di combinazione Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) + Pembrolizumab (trattamento A) rispetto alla terapia scelta dal medico (trattamento B), in pazienti con tumore della mammella triplo negativo (cioè non presenta recettori degli estrogeni, del progesterone ed espressione di HER-2 aumentata), che hanno fatto chemioterapia prima dell’intervento chirurgico e presentano malattia residua dopo la chirurgia.

I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870).

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

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