Studi clinici

Studio di fase III randomizzato e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Giredestrant rispetto a Fulvestrant, entrambi in associazione a un inibitore di CDK4/6, in pazienti affetti da tumore mammario avanzato positivo per il recettore degli estrogeni e HER2‑negativo con resistenza alla precedente terapia endocrina adiuvante (CO44657, pionERA Breast Cancer)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Giredestrant (trattamento A) rispetto a Fulvestrant (trattamento B), entrambi somministrati in associazione a un farmaco appartenente alla classe degli inibitori di CDK4/6 (Palbociclib, Ribociclib o Abemaciclib) scelto dal medico, in pazienti con tumore della mammella di stadio avanzato, ER-positivo e HER2-negativo, resistente alla terapia ormonale adiuvante.

I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Giredestrant.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in ingelse).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Hoffmann-La Roche

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