Studi clinici

Studio di fase II randomizzato volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di Trastuzumab Deruxtecan rispetto alla terapia endocrina con inibitori di CDK4/6 come terapia di prima linea per pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo e HER2- basso/ultrabasso, classificato come sottotipo non luminale in base all'analisi del profilo di espressione genica (MEDOPP556, PONTIAC)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico europeo, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di fase II, che valuta l’efficacia di Trastuzumab Deruxtecan (trattamento A), un anticorpo monoclonale farmaco-coniugato, rispetto alla terapia endocrina a scelta del medico associata a un inibitore di CDK4/6 (trattamento B), in partecipanti con tumore della mammella avanzato, recettore ormonale positivo, recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2) basso/ultrabasso, classificato come sottotipo non luminale, che non hanno in precedenza fatto terapia per la malattia.

I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd).

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

MedSIR

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