PRESERVE 1: sperimentazione di fase III randomizzata, in doppio cieco, di Trilaciclib rispetto a placebo in pazienti che ricevono FOLFOXIRI/Bevacizumab per il carcinoma del colon-retto metastatico (G1T28-207, PRESERVE-1)
Descrizione
Studio sperimentale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, globale, multicentrico, di fase III, che valuta l’efficacia di Trilaciclib (trattamento A) rispetto a placebo (trattamento B), somministrati prima della terapia FOLFOXIRI/Bevacizumab, sulla mielopreservazione in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico e pMMR/MSS (stabilità micro satellitare del complesso multi enzimatico preposto alla riparazione degli errori di replicazione del DNA), che non hanno ricevuto in precedenza una terapia sistemica per la malattia metastatica.
Farmaco sperimentale: Trilaciclib.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
Studio chiuso in data 29/06/2022.
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del colon-rettoSponsor
G1 Therapeutics, Inc.