Studi clinici

PRESERVE 1: sperimentazione di fase III randomizzata, in doppio cieco, di Trilaciclib rispetto a placebo in pazienti che ricevono FOLFOXIRI/Bevacizumab per il carcinoma del colon-retto metastatico (G1T28-207, PRESERVE-1)

Ricercatore principale

Angela Buonadonna

Descrizione

Studio sperimentale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, globale, multicentrico, di fase III, che valuta l’efficacia di Trilaciclib (trattamento A) rispetto a placebo (trattamento B), somministrati prima della terapia FOLFOXIRI/Bevacizumab, sulla mielopreservazione in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico e pMMR/MSS (stabilità micro satellitare del complesso multi enzimatico preposto alla riparazione degli errori di replicazione del DNA), che non hanno ricevuto in precedenza una terapia sistemica per la malattia metastatica.

I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B prima di FOLFOXIRI/Bevacizumab.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Trilaciclib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del colon-retto

Sponsor

G1 Therapeutics, Inc.