Studio multicentrico di fase II, in aperto, che valuta il trattamento di terza linea con Irinotecano più Cetuximab rispetto a Trifluridina/Tipiracil più Bevacizumab nel carcinoma colorettale metastatico selezionato molecolarmente in base al DNA tumorale circolante (ROMANCE)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzati, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia dell’associazione Irinotecano + Cetuximab (trattamento A) rispetto alla terapia standard con Trifluridina/Tipiracil più Bevacizumab (trattamento B), in partecipanti con tumore del colon-retto in progressione di malattia dopo due linee di terapia.
I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B sulla base di specifiche caratteristiche molecolari del loro tumore, identificate attraverso l'analisi del DNA tumorale circolante da campione di sangue.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Irinotecano + Cetuximab.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del colon-rettoSponsor
Gruppo Oncologico Italia Meridionale