Studio di fase I/II su tolleranza e attività di Trifluridina/Tipiracile in combinazione con Capecitabina e Bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colo rettale metastatico (TriComB)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico italiano, di fase I/II, che valuta sicurezza e dose raccomandata (parte 1: fase di dose-escalation) e l’attività (parte 2: fase di espansione) di Trifluridina/Tipiracile somministrata in combinazione con Capecitabina + Bevacizumab, in pazienti con tumore del colon-retto metastatico, che non hanno in precedenza fatto terapia per la loro malattia e non eleggibili a un trattamento con chemioterapia intensiva.
Il nostro Centro aderisce solo alla parte 2 dello studio.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Trifluridina/Tipiracile.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del colon-rettoSponsor
Gruppo Oncologico del Nord-Ovest (GONO)