Studi clinici

Uno studio first-in-human per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività clinica preliminare di BAY 3713372, un nuovo inibitore di PRMT5 di seconda generazione, in partecipanti con tumori solidi privi del gene MTAP (22931)

Ricercatore principale

Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, multi-parti, di fase I, che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività clinica preliminare di BAY 3713372, un nuovo inibitore della proteina arginina metiltransferasi 5 (PRMT5) di seconda generazione, in partecipanti con tumori solidi privi del gene metiltioadenosina fostorilasi (MTAP).

I partecipanti arruolati nello studio prenderanno parte a uno dei 7 diversi gruppi dello studio. Lo studio inizierà con una fase di incremento della dose, durante la quale i partecipanti riceveranno diverse dosi di BAY 3713372 in monoterapia, al fine di individuare la dose ritenuta sicura e più efficace per i partecipanti. Una volta individuata la dose, un numero maggiore di partecipanti riceverà BAY 3713372 da solo o in combinazione con altri trattamenti in una fase di espansione della dose.

Lo scopo principale dello studio è conoscere la sicurezza di BAY 3713372, il modo in cui viene metabolizzato dall’organismo e la sua efficacia nei pazienti affetti da tumori solidi privi di MTAP.

Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: BAY 3713372.

In fase

Fase 1

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Bayer