Studi clinici

Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di Anamorelin HCl per il trattamento del calo ponderale e dell’anoressia di origine neoplastica in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato (ANAM-17-20)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, di fase III, che valuta l’efficacia e la tollerabilità di Anamorelin HCl quale trattamento della perdita di peso o anoressia associati alla malattia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato o metastatico e cachessia.

I pazienti saranno casualmente randomizzati con un rapporto 1:1 a ricevere:

  • trattamento A: Anamorelin HCl per 24 settimane;
  • trattamento B: placebo per 24 settimane.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni e che rispettano i criteri dello studio.

Farmaco sperimentale: Anamorelin HCL.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Helsinn Healthcare SA