Studi clinici

Studio di fase II/III, randomizzato, in aperto di Telisotuzumab Adizutecan rispetto allo standard di cura in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso EGFR-mutato localmente avanzato o metastatico dopo la progressione durante la terapia con un TKI dell'EGFR di terza generazione (M25-713, AndroMETa-Lung-713)

Ricercatore principale

Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II/III, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Telisotuzumab Adizutecan in monoterapia (trattamento A) rispetto allo standard di cura (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule, non squamoso, recettore del fattore di crescita epidermico mutato (EGFR-mutato), localmente avanzato o metastatico, che hanno presentato progressione di malattia dopo una prima linea di terapia con un inibitore delle Tirosin-Chinasi (TKI) dell’EGFR di terza generazione.

Telisotuzumab Adizutecan è un farmaco coniugato anticorpo-farmaco in fase di sviluppo, con somministrazione per via endovenosa.

Lo studio è suddiviso in due parti:

nella Fase II, di definizione del dosaggio ottimale del farmaco sperimentale, i partecipanti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere Telisotuzumab Adizutecan in monoterapia (trattamento A) a due dosi diverse;
nella Fase III, i partecipanti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A, alla dose definita nella Fase II, o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Telisotuzumab Adizutecan.

In fase

Fase 2, Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati/e a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

AbbVie