Sperimentazione di fase III, randomizzata, in aperto, multicentrica di Repotrectinib rispetto a Crizotinib in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ROS1- positivo, localmente avanzato o metastatico, naïve al trattamento con inibitore della tirosinchinasi (TKI) (CA127-030, TRIDENT-3)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Repotrectinib (trattamento A) rispetto a Crizotinib (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, con riarrangiamento o fusione del gene ROS1, che non hanno mai fatto in precedenza un trattamento con inibitori della tirosinchinasi.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Repotrectinib.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Bristol-Myers Squibb