Studi clinici

Studio randomizzato, in aperto, di fase III, di SAR408701 rispetto a Docetaxel in pazienti con neoplasia polmonare metastatica già trattata non a piccole cellule e a cellule non squamose con tumori positivi a CEACAM5 (EFC15858, CARMEN-LC03)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di fase III, che valuta l’efficacia di SAR408701 (trattamento A) rispetto a Docetaxel (trattamento B) in pazienti con tumore del polmone non a piccole non squamoso, metastatico, che esprime CEACAM5 (antigene carcinoembrionario associato al tumore) con intensità ≥2+ in almeno il 50% della popolazione di cellule tumorali e che in precedenza hanno già fatto terapia per la loro malattia.

I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Tusimitamab Ravtansine (SAR408701).

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Sanofi

Altri studi clinici

Banca dati nazionale metastasi ossee. National data base of bone metastases (IRST 100.12, NDBOM)

Frequenza di skeletal-related events in pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule con mutazioni di EGFR e metastasi ossee sottoposti a trattamento di prima linea con Osimertinib. Studio prospettico osservazionale multicentrico (SKELETON)

IMPATTO: IMmunotherapia come PArte del TraTtamentO di prima linea del Carcinoma Polmonare Non A Piccole Cellule (IMPATTO)

La terapia combinata con Bevacizumab, Atezolizumab e chemioterapia nei pazienti affetti da neoplasia polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, pretrattati con inibitori tirosin-chinasici di EGFR: studio osservazionale (BACH-NET)

Monitoraggio in biopsia liquida di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule BRAF-V600E mutato trattati con Dabrafenib + Trametinib: studio prospettico osservazionale multicentrico (LiBRA – GOIRC-03-2020)