Uno studio randomizzato, controllato, in aperto, di fase III, per valutare l’efficacia e la sicurezza di JDQ443 versus docetaxel in soggetti precedentemente trattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C in stadio localmente avanzato o metastatico (CJDQ443B12301)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, controllato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di JDQ443 in monoterapia (trattamento A) rispetto a Docetaxel (trattamento B) in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), in stadio avanzato o metastatico, che presenta la mutazione G12C dell’oncogene KRAS, che hanno precedentemente fatto trattamenti a base di platino e di inibitori del checkpoint immunitario.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: JDQ443.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Novartis Pharmaceuticals