Studi clinici

Encorafenib e Binimetinib adiuvanti rispetto al placebo nel melanoma in stadio II, resecato, con mutazione BRAF V600E/K: studio randomizzato di fase III in triplo cieco in collaborazione con l’EORTC Melanoma Group (W00090GE303 / EORTC-2139-MG, COLUMBUS AD)

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo, di fase III, che valuta l’efficacia di Encorafenib in combinazione con Binimetinib (trattamento A) rispetto a placebo (trattamento B), in pazienti con melanoma e mutazione del gene BRAF V600E/K, che hanno in precedenza effettuato un trattamento chirurgico per la loro malattia.

Farmaco sperimentale: Encorafenib + Binimetinib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 20/12/2023.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Melanomi

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Altri studi clinici

Caratterizzazione multilivello delle malattie ematologiche e oncoematologiche mediante analisi omiche integrate (IRSTB100 L3P2065, INTHEMA)

Sperimentazione di estensione di fase III, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con Pembrolizumab (MK3475-587, KEYNOTE-587)

Studio ROME dall’istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l’immunoterapia (MAR-BAS-18-005, ROME)

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto, di trattamento a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza del regime Lifileucel (LN-144, linfociti autologhi infiltranti il tumore [TIL]) in combinazione con Pembrolizumab rispetto a Pembrolizumab in monoterapia nei partecipanti con melanoma non trattato, non resecabile o metastatico (IOV-MEL-301, TILVANCE-301)

Studio multicentrico di fase Ib, in aperto, di incremento della dose ed espansione della dose di RMC-6291 in combinazione con RMC-6236 in partecipanti con tumori solidi avanzati con mutazione KRASG12C (RMC-6291-101)