Studi clinici

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto, di trattamento a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza del regime Lifileucel (LN-144, linfociti autologhi infiltranti il tumore [TIL]) in combinazione con Pembrolizumab rispetto a Pembrolizumab in monoterapia nei partecipanti con melanoma non trattato, non resecabile o metastatico (IOV-MEL-301, TILVANCE-301)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di fase II, che valuta l’efficacia Lifileucel somministrato in combinazione con Pembrolizumab (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab in mono terapia (trattamento B), in partecipanti con melanoma non operabile o metastatico, che non hanno fatto in precedenza trattamenti per la malattia metastatica.

I partecipanti allo studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Lifileuceul.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Melanomi

Sponsor

Iovance Biotherapeutics, Inc.

Altri studi clinici

Caratterizzazione multilivello delle malattie ematologiche e oncoematologiche mediante analisi omiche integrate (IRSTB100 L3P2065, INTHEMA)

Encorafenib e Binimetinib adiuvanti rispetto al placebo nel melanoma in stadio II, resecato, con mutazione BRAF V600E/K: studio randomizzato di fase III in triplo cieco in collaborazione con l’EORTC Melanoma Group (W00090GE303 / EORTC-2139-MG, COLUMBUS AD)

Sperimentazione di estensione di fase III, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con Pembrolizumab (MK3475-587, KEYNOTE-587)

Studio ROME dall’istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l’immunoterapia (MAR-BAS-18-005, ROME)

Studio multicentrico di fase Ib, in aperto, di incremento della dose ed espansione della dose di RMC-6291 in combinazione con RMC-6236 in partecipanti con tumori solidi avanzati con mutazione KRASG12C (RMC-6291-101)