Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla terapia con Tarlatamab in soggetti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC) che non sono andati incontro a progressione dopo la chemioradioterapia concomitante (20230016, DeLLphi-306)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta la terapia di mantenimento con Tarlatamab (trattamento A) rispetto a placebo (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone a piccole cellule, in stadio limitato, che non hanno presentato progressione di malattia dopo il trattamento concomitante chemioterapia a base di platino + radioterapia con intendo definitivo.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Tarlatamab.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Amgen