Studi clinici

Studio di fase I/IIb (controllato randomizzato) su Atezolizumab in combinazione con BEGEV come primo salvataggio in pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario candidati al trapianto autologo di cellule staminali (FIL_A-BEGEV)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, a due bracci, di fase I/IIb, che valuta l’efficacia di Atezolizumab somministrato in combinazione allo schema BEGEV rispetto a solo BEGEV, in pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o non rispondente a una prima linea di terapia, candidati a trapianto autolgo di cellule staminali.

La fase I dello studio, valutazione della sicurezza del trattamento in combinazione, ha lo scopo di determinare la dose massima tollerata di Atezolizumab somministrato in associazione al programma BEGEV.

La fase IIb dello studio, coorte di espansione, valuta l’efficacia del trattamento in combinazione Atezolizumab (alla dose raccomandata stabilita nella fase I) + BEGEV (trattamento A) rispetto a BEGEV da solo (trattamento B).

I pazienti arruolati nella fase IIb dello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Il nostro Istituto partecipa solo alla fase IIb dello studio.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaci sperimentali: Atezolizumab.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Linfomi

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

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