Studi clinici

Pretrattamento con Prednisone più eventuale supplemento di Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B. Studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi (FIL-PREVID)

Ricercatore principale

Michele Spina

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III che valuta l’efficacia di pretrattamento con Prednisone in associazione a vitamina D3 (colecalciferolo) (trattamento A) rispetto a solo Prednisone orale prima di 6 cicli di immunochemioterapia standard in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) o linfoma follicolare di grado IIIb (FL3B).

I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 65 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Vitamina D3 (colecalciferolo).

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Linfomi

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi Onlus