Studio multicentrico di fase II a un braccio per valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento di prima linea con R-CHOP in combinazione con Ibrutinib e successivo mantenimento con Ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B con profilo ABC (Activated-B-Cell) e rischio intermedio/alto o alto (IPI ≥ 2) (FIL_RI-CHOP)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, a braccio singolo, di fase II e prima linea, che valuta l’efficacia dello schema R-CHOP in combinazione con Ibrutinib (un inibitore della protein-chinasi) e successivo mantenimento con solo Ibrutinib in pazienti con nuova diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) con profilo ABC e rischio intermedio/alto o alto (IPI ≥ 2).
I pazienti, dopo una fase di induzione con un ciclo di R-CHOP, riceveranno 5 cicli di R-CHOP in combinazione con Ibrutinib.
I pazienti che registreranno una risposta completa o parziale al trattamento, proseguiranno con la fase di mantenimento con solo Ibrutinib per 18 mesi.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età compresa tra 18 e 64 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Ibrutinib.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
LinfomiSponsor
Fondazione Italiana Linfomi Onlus