Studi clinici

Studio multicentrico di fase II a un braccio per valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento di prima linea con R-CHOP in combinazione con Ibrutinib e successivo mantenimento con Ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B con profilo ABC (Activated-B-Cell) e rischio intermedio/alto o alto (IPI ≥ 2) (FIL_RI-CHOP)

Ricercatore principale

Michele Spina

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, a braccio singolo, di fase II e prima linea, che valuta l’efficacia dello schema R-CHOP in combinazione con Ibrutinib (un inibitore della protein-chinasi) e successivo mantenimento con solo Ibrutinib in pazienti con nuova diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) con profilo ABC e rischio intermedio/alto o alto (IPI ≥ 2).

I pazienti, dopo una fase di induzione con un ciclo di R-CHOP, riceveranno 5 cicli di R-CHOP in combinazione con Ibrutinib.

I pazienti che registreranno una risposta completa o parziale al trattamento, proseguiranno con la fase di mantenimento con solo Ibrutinib per 18 mesi.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età compresa tra 18 e 64 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Ibrutinib.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Linfomi

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi Onlus