Studi clinici

Studio globale, di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di Firmonertinib rispetto alla scelta dello sperimentatore di Osimertinib o Afatinib come trattamento di prima linea nei partecipanti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni PACC (P-Loop and Alpha C-Helix Compressing) non comuni del recettore del fattore di crescita epidermico (FURMO-006)

Ricercatore principale

Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Firmonertinib, un farmaco a bersaglio molecolare appartenente alla classe degli inibitori della tirosin-chinasi di terza generazione, (trattamento A) rispetto alla terapia a scelta del medico, Osimertinib o Afatinib, (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, con mutazioni PACC non comuni del recettore di crescita epidermico (EGFR), che non hanno in precedenza fatto trattamenti sistemici per la loro malattia.

I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Firmonertinib.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

ArriVent BioPharma, Inc.