Studio di fase III, prospettico, in aperto, randomizzato di Acasunlimab (GEN1046) in combinazione con Pembrolizumab rispetto a Docetaxel in soggetti con cancro polmonare non a piccole cellule metastatico positivo per PD-L1 in seguito a trattamento con un inibitore di PD-1/PD-L1 e chemioterapia contenente platino (GCT1046-06, ABBIL1TY NSCLC-06)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia della combinazione Acasunlimab, un anticorpo biospecifico, + Pembrolizumab (trattamento A) rispetto al trattamento standard con Docetaxel (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con espressione della proteina PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) sulla superficie del tumore (cellule tumorali ≥1%), che, nel contesto della malattia metastatica, hanno manifestato progressione di malattia durante o dopo trattamento con un inibitore di PD-1/PD-L1 e chemioterapia contenente platino.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Acasunlimab (GEN1046).
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Genmab