Studi clinici

Sperimentazione di fase II, randomizzata, in cieco, controllata con placebo, volta a valutare l’efficacia e la sicurezza di Visugromab rispetto al placebo, in associazione a Pembrolizumab, Pemetrexed e Carboplatino, nel trattamento di prima linea di partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non squamoso, metastatico (CTL-002-003, GDFATHER-NSCLC-01)

Ricercatore principale

Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in cieco, controllato con placebo, di fase II, che valuta l’efficacia la sicurezza e la tollerabilità di Visugromab (CTL-002) più immunochemioterapia (Pembrolizumab, Pemetrexed e Carboplatino) rispetto a placebo + immunochemioterapia, in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule non squamoso, metastatico, che non hanno in precedenza fatto trattamenti sistemici per la loro malattia.

Lo studio è suddiviso in tre parti:

Parte A, in aperto, di sicurezza, valuta la tollerabilità di tre differenti dosaggi di Visugromab somministrati in associazione a immunochemioterapia;
Parte B, randomizzata con rapporto 2:1, in doppio cieco, di confronto tra il trattamento Visugromab alla dose selezionata nella Parte A + immunochemioterapia e il trattaemnto placebo + immunochemioterapia;
Parte C, verrà attivata dopo valutazione di un gruppo di esperti dei dati raccolti nella Parte B.

Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Visugromab.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

CatalYm GmbH