Studi clinici

Sperimentazione di fase II, randomizzata, in cieco, controllata con placebo, volta a valutare l’efficacia e la sicurezza di Visugromab più Nivolumab con o senza Docetaxel rispetto a Docetaxel in monoterapia nel trattamento di seconda linea di partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non squamoso, metastatico (CTL-002-004, GDFATHER NSCLC 02)

Ricercatore principale

Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, con placebo, di fase IIb, che valuta l’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapico Visugromab (CTL-002) somministrato a due differenti dosi più Nivloumab e con o senza Docetaxel, in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico, che hanno in precedenza fatto una linea di terapia sistemica per la loro malattia.

Lo studio è suddiviso in due parti: la parte di run‑in di sicurezza e la parte randomizzata. Il nostro centro partecipa solo alla parte randomizzata.

I partecipanti arruolati nella parte randomizzata dello studio verranno randomizzati in rapporto 2:1:1:1 a ricevere Visugromab + Nivolumab e Docetaxel (gruppi A e B) o Visugromab + Nivolumab + placebo (gruppo C) o Docetaxel + 2 placebo (gruppo D).

Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Visugromab.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

CatalYm GmbH