Studi clinici

Studio registrativo di fase III globale, multicentrico, in aperto, randomizzato su Lisaftoclax (APG-2575) in pazienti affetti da leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule precedentemente trattati (APG2575CG301, GLORA Studio)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Lisaftoclax somministrato in combinazione con un inibitore della tirosin chinasi di Bruton (trattamento A) rispetto alla monoterapia con inibitore della tirosin chinasi di Bruton (trattamento B), in partecipanti con leucemia linfatica cronica (CLL) o linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL), precedentemente trattati con inibitori della tirosin chinasi di Bruton (Acalabruitinib, Ibrutinib o Zarubrutinib).

I partecipanti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Lisaftoclax.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Leucemie

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

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