Studio di fase II, in aperto, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di ZN-c3 in soggetti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado, alle tube di Falloppio, o carcinoma peritoneale primitivo (ZN-c3-005, GOG-3066 - DENALI)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Azenosertib (ZN-c3) in partecipanti con tumore ovarico sieroso di alto grado, tumore alle tube di Falloppio o tumore peritoneale primitivo.
Lo studio è diviso in due parti, 2a e 2b, volte a selezionare e valutare la dose di Azenosertib più efficace e sicura.
Le partecipanti arruolate nella parte 2a saranno randomizzate in rapporto 1:1 a ricevere due diversi dosaggi di Azenosertib.
Le pazienti arruolate nella parte 2b riceveranno la dose di Azenosertib selezionata dalla valutazione della parte 2a.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Azenosertib (ZN-c3).
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
Le pazienti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori ginecologiciSponsor
K-Group Beta, Inc. (consociata interamente controllata da Zentalis Pharmaceuticals, Inc.)