Studi clinici

MITO CERV 3: studio di fase II su Carboplatino-Paclitaxel-Pembrolizumab nel trattamento neoadiuvante del carcinoma cervicale localmente avanzato (MITO CERV 3)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio multicentrico, di fase II, in aperto, a braccio singolo, che valuta l’efficacia di Pembrolizumab in associazione alla chemioterapia standard in pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato (stadio IB2-IIB).

Le pazienti arruolate nello studio riceveranno il trattamento neoadiuvante e, se presentano fattori ad alto rischio di recidiva, il trattamento adiuvante, come segue:

  • trattamento neoadiuvante (trattamento chemioterapico che viene effettuato prima dell’intervento chirurgico con intento radicale): Pembrolizumab in associazione Carboplatino e Paclitaxel per tre cicli;
  • intervento chirurgico: dopo il trattamento neoadiuvante e in assenza di progressione di malattia, entro 4 settimane dall'ultimo ciclo di chemiotrerapia;
  • trattamento adiuvante (trattamento chemioterapico che viene effettuato dopo l’intervento chirurgico): Pembrolizumab in associazione Carboplatino e Paclitaxel per tre cicli, seguito da terapia di mantenimento con Pembrolizumab, per un massimo di 35 cicli.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Trattamento sperimentale: Pembrolizumab in associazione a chemioterapia standard.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori ginecologici

Sponsor

IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli di Roma

Altri studi clinici

MITO 9b: studio osservazionale prospettico sui tumori rari ginecologici (MITO 9b)

Olaparib oltre la progressione confrontato con chemioterapia a base di Platino dopo citoriduzione secondaria in pazienti con recidiva da carcinoma ovarico. MITO 35b, studio di fase III randomizzato: un progetto dei gruppi MITO-MANGO (MITO 35b)

Studio ROME dall’istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l’immunoterapia (MAR-BAS-18-005, ROME)

Studio clinico di fase II di Olaparib in pazienti con cancro ovarico recidivante wild type per mutazione germinale e somatica dei geni BRCA1 e 2: studio traslazionale MITO 31 (MITO 31)

Studio di fase II, prospettico, non randomizzato su MK- 3475 (Pembrolizumab) in pazienti con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio e primitivo del peritoneo, ricorrente, platino resistente, con CPS>1 (MITO 27)