Studi clinici

Studio MALIBU, di fase II, della combinazione di Ibrutinib e Rituximab in pazienti con linfoma della zona marginale mai trattati in precedenza (IELSG47, MALIBU)

Ricercatore principale

Michele Spina

Descrizione

Studio sperimentale, prospettico, multicentrico, interventistico, di fase II, a braccio singolo, che valuta l’efficacia della combinazione di Ibrutinib e Rituximab in pazienti con linfoma a cellule B della zona marginale, CD20 positivo, mai trattati in precedenza con chemioterapia e immunoterapia, sintomatici, che necessitano di una terapia sistemica.

Lo studio prevede un periodo di induzione con Rituximab in combinazione a Ibrutinib, seguito da un mantenimento con Ibrutinib in monoterapia.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Ibrutinib + Rituximab.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Linfomi

Sponsor

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)