Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto teso a valutare Lurbinectedina in monoterapia o Lurbinectedina in combinazione con Irinotecano rispetto alla scelta dello sperimentatore (Topotecano o Irinotecano) in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) recidivante (PM1183-C-008-21,LAGOON)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia di Lurbinectedina somministrata in monoterapia (trattamento A) o in combinazione con Irinotecano (trattamento B) rispetto al trattamento scelto dal medico oncologo (Topotecano o Irinotecano in monoterapia), in pazienti con tumore del polmone a piccole cellule (SCLC), che non ha risposto a un precedente trattamento a base di platino.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere il trattamento A o B o C.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Lurbinectidina, Lurbinectidina + Irinotecano.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

PharmaMar