Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto teso a valutare Lurbinectedina in monoterapia o Lurbinectedina in combinazione con Irinotecano rispetto alla scelta dello sperimentatore (Topotecano o Irinotecano) in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) recidivante (PM1183-C-008-21,LAGOON)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia di Lurbinectedina somministrata in monoterapia (trattamento A) o in combinazione con Irinotecano (trattamento B) rispetto al trattamento scelto dal medico oncologo (Topotecano o Irinotecano in monoterapia), in pazienti con tumore del polmone a piccole cellule (SCLC), che non ha risposto a un precedente trattamento a base di platino.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere il trattamento A o B o C.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Lurbinectidina, Lurbinectidina + Irinotecano.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
PharmaMar