Studi clinici

Studio di fase III, in aperto, randomizzato di Amivantamab e Lazertinib in combinazione con chemioterapia a base di Platino rispetto alla chemioterapia a base di Platino in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR dopo fallimento a Osimertinib (MARIPOSA-2)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento con Lazentinib (inibitore della tirosin-chinasi di terza generazione) + Amivantamab (anticorpo biospecifico diretto contro i recettori TKI EGFR e MET) + Carboplatino + Pemetrexed (LACP) e del trattamento con Amivantamab + Carboplatino + Pemetrexed (ACP) rispetto al trattamento con Carboplatino + Pemetrexed (CP) in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso, localmente avanzato o metastatico, con mutazioni dell’esone 19 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o sostituzione L858R dell’esone 21, in progressione durante o dopo trattamento con Osimertinib.

I pazienti saranno randomizzati in rapporto 2:2:1 a ricevere il trattamento LACP, CP o ACP.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Lazertinib e Amivantanab.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

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