Studi clinici

Studio randomizzato di fase III su NIraparib-TSR 042 (Dostarlimab) vs CHEmioterapia a scelta del medico, in pazienti con tumore ricorrente ovarico, delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo, non candidabili a un trattamento a base di platino: studio NItCHE (MITO 33)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase III, che valuta l’efficacia dell’associazione del trattamento Niraparib con Dostarlimab (trattamento A) rispetto alla chemioterapia standard (trattamento B), in pazienti con cancro ovarico ricorrente delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo, che non sono candidabili a un trattamento a base di platino.

Le pazienti saranno randomizzate con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B sulla base di criteri previsti dallo studio.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Niraparib con Dostarlimab.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

Le pazienti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, la paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori ginecologici

Sponsor

IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli di Roma