Studi clinici

Studio multicentrico, prospettico, a singolo braccio, di Olaparib come terapia di mantenimento in pazienti BRCA wild type con nuova diagnosi di carcinoma avanzato ovarico, delle tube di Falloppio e primitivo del peritoneo (MITO 35a)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico italiano, prospettico, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia di Olaparib come terapia di mantenimento in pazienti con diagnosi di carcinoma epiteliale avanzato ovarico, carcinoma delle tube di Falloppio e carcinoma primitivo peritoneale BRCA wild type, in risposta parziale o completa alla chemioterapia di prima linea a base di platino.

Le pazienti in risposta completa, senza evidenza di progressione di malattia, termineranno il mantenimento con Olaparib dopo 24 mesi.

Le pazienti con evidenza di malattia stabile potranno continuare a ricevere Olaparib oltre i 24 mesi, se questo è nel migliore interesse per la paziente, secondo l’opinione del medico dello studio, e in accordo con il promotore.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Olaparib.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

Le pazienti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, la paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori ginecologici

Sponsor

Istituto Nazionale Tumori IRCCS “Fondazione G. Pascale” di Napoli